作者:射線防護 時間:2023-04-05 08:22:37 點擊量: 新聞分類:防護知識 來源:射線防護廠家 tag:
GMP車間凈化是指符合藥品GMP認證標準的潔凈車間,主要應用于制藥、生物工程等行業(yè)。GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產規(guī)范)是一種質量管理標準,是為了確保藥品和醫(yī)療器械制造過程中不會產生有害物質,從而保證產品質量和安全性。
GMP車間凈化工程主要包括車間設計、凈化系統設計、潔凈區(qū)域劃分、空調系統、過濾器等設備的選型和安裝、溫濕度控制、防靜電等措施的實施以及潔凈室操作規(guī)程的制定等。
GMP車間凈化設備主要包括空調系統、過濾器、潔凈室燈具、風淋室、貨流窗、潔凈室門等。這些設備的選型需要根據車間潔凈級別、車間尺寸、車間使用環(huán)境等因素進行綜合考慮,以確保車間的潔凈度和安全性。