作者:射線防護(hù) 時(shí)間:2023-04-05 08:22:37 點(diǎn)擊量: 新聞分類(lèi):防護(hù)知識(shí) 來(lái)源:射線防護(hù)廠家 tag:
GMP車(chē)間凈化是指符合藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車(chē)間,主要應(yīng)用于制藥、生物工程等行業(yè)。GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規(guī)范)是一種質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),是為了確保藥品和醫(yī)療器械制造過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì),從而保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
GMP車(chē)間凈化工程主要包括車(chē)間設(shè)計(jì)、凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)、潔凈區(qū)域劃分、空調(diào)系統(tǒng)、過(guò)濾器等設(shè)備的選型和安裝、溫濕度控制、防靜電等措施的實(shí)施以及潔凈室操作規(guī)程的制定等。
GMP車(chē)間凈化設(shè)備主要包括空調(diào)系統(tǒng)、過(guò)濾器、潔凈室燈具、風(fēng)淋室、貨流窗、潔凈室門(mén)等。這些設(shè)備的選型需要根據(jù)車(chē)間潔凈級(jí)別、車(chē)間尺寸、車(chē)間使用環(huán)境等因素進(jìn)行綜合考慮,以確保車(chē)間的潔凈度和安全性。